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生产假额温枪

发布时间: 2021-10-09 08:05:43

1、一般工厂可以自行生产额温枪吗?

一般工厂是不能自行审查额温枪的。

根据《医疗器械分类目录》,额温枪隶属《6820普通诊察器械》类中的体温测量设备,管理类别为:第二类医疗器械。

生产第二类医疗器械是需要《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》。如果企业没取得这些资质证书生产是违反《医疗器械监督管理条例》第六十三条 

有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;
(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。

2、蚌埠有工厂生产额温枪用NTC吗?

应该没有这种生产厂家吧,你可以看一看商品的生产地址

3、没有医疗器械生产许可证可否接单生产额温枪?

 答:根据《医疗器械分类目录》,额温枪隶属《6820普通诊察器械》类中的体温测量设备,管理类别为:第二类医疗器械。
根据《医疗器械经营监督管理办法(2017修正)》,从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请,批准后发给医疗器械生产许可证。

4、两个厂的额温枪检测温度为啥有差异?

额温枪靠传感电子元件来检测温度,应该及时与标准温度计校对,另外现在各厂的没备要求也有差异,因紧缺难免有质量问题。

5、生产口罩、额温枪,需要办理医疗器械生产许可证吗?

医疗器械分为经营和生产两大分支,共有一类二类三类医疗器械区别
一类医疗器械:创可贴这种,外用,非无菌的。
二类医疗器械:无菌净化车间生产的部分耗材,例如输液管,无菌口罩
三类医疗器械:植入类高值耗材,例如心脏支架,骨钉等。

你上传的附件是一张二类经营许可和一张生产许可
经营医疗器械一类:无需备案,营业执照有一类经营标识即可
经营医疗器械二类:需要进行备案,通俗来讲就是告诉市场监管局一声,我在经营二类产品。
经营医疗器械三类:需要进行审批许可,拿下经营许可证,通俗来讲就是告诉市场监管局我想经营三类医疗器械,监管局会进行上门调查,看看你有没有这个能力经营。如果没问题会给你审批通过。
生产一类:需要有产品备案凭证,就是我这个产品市场监管局允许上市
生产二类三类:需要有产品注册证和生产许可证,就是我有无菌生产条件并且我的产品市场监管局允许上市
所以如果想生产,口罩非无菌至少要有备案凭证,额温枪非无菌也是至少要有备案凭证。
如果口罩是医用无菌,就是二类产品,对号入座需要有注册证和生产许可

6、Unaan额温枪哪个工厂生产的?

他这个是属于工厂生产的,是比较好的,可以进行的

7、请问额温枪的生产批号在哪个位置?

测温枪的生产批号在左边儿就有。

8、想去防疫物资展现场看看额温枪如何生产的吗?

额,防疫物质展会现场肯定是没有生成流程的吧。但是可以通过防疫物质展会了解生产商。

9、生产额温枪的传感器是什么型号的,哪里能买到?

生产额温枪的传感器是sc型号的各大药房能买到。

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